（原标题：复星医药(02196)控股子公司自主研发的复迈替尼片的药品注册央求获国度药监局受理）开云集团「中国」Kaiyun·官方网站

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(名目代号：FCN-159片，以下简称“该新药”)用于调养2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)干系的丛状神经纤维瘤(PN)的药品注册央求于近日获国度药品监督处分局(以下简称“国度药监局”)受理并已被纳入优先审评要道。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单元，下同)自主研发的蜕变型小分子化学药物，为MEK1/2选拔性阻扰剂，拟主要用于晚期实体瘤、1型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、初级别脑胶质瘤等的调养。

结果2024年4月，集团现阶段针对该新药累计研发参预约为东谈主民币4.99亿元(未经审计)。

结果本公告日，该新药用于调养成东谈主树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册央求已获国度药监局受理并被纳入优先审评要道;该新药用于调养成东谈主1型神经纤维瘤于中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于III期临床熟谙阶段，该新药用于初级别脑胶质瘤、动静脉荒唐、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的调养于中国境内分手处于II期临床熟谙阶段;其中，该新药用于调养组织细胞肿瘤、成东谈主1型神经纤维瘤两项稳健症已分手被国度药监局药批评审中心纳入毁坏性药物调养要道。

结果本公告日，于各人边界内已获批上市的MEK1/2选拔性阻扰剂有Novartis的Trametinib、Array Biopharma的Binimetinib、AstraZeneca的Selumetinib、Roche的Cobimetinib等。把柄IQVIA MIDAS™最新数据，2023年开云集团「中国」Kaiyun·官方网站，MEK1/2选拔性阻扰剂于各人边界的销售额约为18.10亿好意思元。