转自：华尔街见闻开云集团「中国」Kaiyun·官方网站

　　FDA称，礼来两款替尔泊肽身分GLP-1打针剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应空泛，现认定空泛问题惩处。行业组织称，FDA的认定就是让药房罢手树立和分发两款药的仿制药。

　　好意思国监管方给坐褥礼减肥神药Zepbound仿制药的公司Hims & Hers Health Inc．一记重锤。

　　好意思东时刻10月3日周四，好意思国食物和药品管束局（FDA）公布，因需求增长，礼来旗下替尔泊肽（Tirzepatide）身分的GLP-1药物打针液自2022年以来一致处于供应空泛气象，FDA现已细目，该类药物的空泛问题获取惩处。FDA向礼来阐发，其居品供应和坐褥智商不错粗莽当今和往时瞻望好意思国天下的需求。跟着居品从制造商和分销商流向当地药店，患者和订购处方药的东谈主员可能仍会碰到间歇的局部供应中断。

　　奉陪这一公告，FDA在更新的药品空泛名单中删除了礼来上榜近两年的两款药物——主要身分为替尔泊肽的GLP-1减肥药Zepbound，以及FDA批准的首款GIP/GLP-1受体忻悦剂降糖药Mounjaro。

　　FDA通告后，礼来股价周四回落，盘中刷新日低时跌逾1.1%，而平价医疗保健公司Hims & Hers Health Inc．的股价跌幅远超礼来，刷新日低时跌15.3%。最终，礼来收跌约0.6%，Hims & Hers收跌9.6%，礼来的减肥药强敌、丹麦公司诺和诺德的纽交所上市好意思股收跌1.2%。

　　礼来的推论副总裁Patrik Jonsson 而后发表声明称，礼来已“参预多数资金”扩大 GLP-1 药物的坐褥，为市集带来新的选拔。有媒体征引Jonsson的评述称，空泛处所逆转反应了，礼来“死力于提供捱三顶四的正品和安全药物”。

　　旨在为配药药剂师、本领东谈主员及病患和供应商发声的行业组织——Alliance for Pharmacy Compounding的CEO Scott Brunner评述称，FDA停止对礼来GLP-1关联药物的空泛认定可能会给服用非品牌复合替尔泊肽药物的耗尽者带来艰难。“他们被澈底堵截了关连，他们的处方不再可配制”，药房将“必须立即罢手配制和分发Mounjaro和 Zepbound 的仿制版。”

　　礼来及诺和诺德一直在与仿制 GLP-1 药物市集伸开浓烈竞争。媒体指出，礼来的代表讼师本年8 月份向处方药提供者发出劝诫，条目他们罢手销售仿制药。

　　还有媒体提到，群众探究，使用礼来和诺和诺德减肥药仿制药的好意思国东谈主零散十万，与该行业联结的投资银大师自满，此类复合药物的制造商每年的收入高达10亿好意思元。

　　华尔街见闻曾提到，本年5月Hims & Hers初度推出其减肥打针剂，每月仅需199好意思元，挑战市集上每月打针用度高达1350好意思元的不菲减肥药，每针较诺和诺德司好意思格鲁肽（Wegovy）和礼来的替尔泊肽低廉85%。Hims & Hers的CEO Dudum其时称，公司瞻望减肥居品的营收2025年底将冲破1亿好意思元。

　　大牌药厂我方也在“内卷”。8月末，为惩处供应空泛，礼来开动五折出售小瓶装的Zepbound，每月售价399好意思元，比打针剂的价钱低廉一半，而较高剂量的版块售价为549好意思元。

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP

累赘裁剪：丁文武 开云集团「中国」Kaiyun·官方网站